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药品审评中心(药品审评中心的工作内容)

药品审评中心、药品认证中心

药品认证管理中心职责   ---- 国家食品药品监督管理局的直属单位。

(一) 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法。  (二) 对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业(单位)和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作。受国家食品药品监督管理局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。  (三) 受国家食品药品监督管理局委托,对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查;负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导;协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作。  (四)负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作,承担对药品、医疗器械认证检查员的培训、考核和聘任的具体工作,组织有关企业(单位)的技术及管理人员开展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范的培训工作。 (五) 承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作。开展药品认证的国内、国际学术交流活动。(六) 承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。           国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支持。       按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评。

承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项

北京市药品审评中心的工作怎么样?和医院的在编工作相比较,参公单位的编制是不是也是事业单位编?哪个更

药品审评中心的工作情况我不太了解,不过我知道,参公事业单位中也不是任何人都有编制,也有一部分人不在编制内。对于两个单位的比较,你提供的信息太少,这个问题不能简单类比,所以我无从判断。如果是北京市卫生局直属的那21家三甲医院的话,我建议你选择医院,如果不是的话,我建议你选择药品审平中心

药品注册司与药品审评中心什么关系

都是食品药品监督管理局的单位,注册司主要工作是在注册受理,资料审查,现场检查等方面,而审评中心则重在资料审评方面。当然国家级注册司、审评中心与省级的工作职责也是不同的。楼主你可以通过访问国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局网站得到详细答案。

下面是国家局网站上对注册司及审评中心工作职责的划分,希望能帮助到你。

药品注册司的工作职责:

组织拟订药品、药用辅料的国家标准和研究指导原则;组织拟订直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准和研究指导原则;承担药品、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的注册工作;组织拟订非处方药物目录;组织拟订药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范并监督实施;负责组织和管理药品注册现场核查工作;指导和监督医疗机构配制制剂的注册工作,负责医疗机构配制制剂跨省区调剂的审批工作;负责药品进口管理工作;组织实施中药品种保护制度;组织拟订中药饮片炮制规范;承办局交办的其他事项。

药品审评中心工作职责

(一)国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,负责对药品注册申请进行技术审评。

(二)参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件;参与制定我国药品技术审评规范并组织实施。

(三)受国家食品药品监督管理局委托,组织协调省级药品审评部门对部分注册申请事项进行技术审评,并进行质量监督和技术指导;为基层药品监管机构提供技术信息支撑;为公众用药安全有效提供技术信息服务。

(四)承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项

药品审评中心的工作内容

1.国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支持。

2.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评。

3.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

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